收起
微信扫码看直播
活动内容收起
2022bioSeedin柏思荟第四期抗体药研发Workshop模块三《抗体药生产工艺和质控》，将于2022年12月17-18日在上海举行。
以下是内容详情，敬请期待，欢迎报名。
Session 1 12月17日8:30—12:30
主题一：抗体药生产和外包 → GMP生产挑战和应对 → 企业自身平台建设和策略 → 抗体药CMO选择策略 → 案例分析 彭红卫 景泽生物 董事长、CEO -四川大学 生物化学与分子生物学博士 -曾任西藏药业（600211）副总经理、创立成都金凯和苏州金盟任董事长、任信立泰（002294）生物医药板块负责人 -主持、参与开发已上市或进入临床试验阶段的生物新药20余个，其中一类生物新药5个 -牵头实施多项十二•五、十三•五国家卫计委、科技部重大新药创制专项课题 -荣获国家科技进步一等奖、四川省科技进步一等奖等重要奖项 -荣获四川省高层次人才、江苏省“高层次创新创业人才”、江苏省333高层次人才、成都市“蓉漂计划”高层次创新创业人才特聘专家、苏州市十大科技魅力人物、苏州市劳动模范等十余项省市级荣誉称号 唐德芳 景泽生物 工艺质量开发中心总监 主题二：抗体药IND中美双报：CMC规划与开发 → 抗体药IND中美双报总体策略 → 符合中美双报的CMC规划与开发 → 生产用稳定细胞株构建要点 → 上游工艺开发及放大 → 技术转移 → 工艺变更 → 案例分析 缪仕伟 尚健生物 联合创始人、董事、高级副总裁
Session 3 12月18日8:30—12:30
主题三：抗体药下游纯化与制剂 → 纯化工艺选择策略 → 新型纯化技术进展 → 除病毒验证 → 抗体制剂处方研究讲解 → 案例分析
本期嘉宾：
韩冬梅 复宏汉霖 产品开发部副总经理
本期嘉宾：
阳燕 复宏汉霖 产程开发下游部高级总监
Session 4 12月18日13:30—17:30
主题四：抗体药物生产质控 → 抗体药质控关键节点 → 抗体药质控常见分析技术讲解 → ICQ Q系列指导原则分析与应用 → 案例分析
本期嘉宾：
阚子义 澳斯康（南通）生物 CEO 现任澳斯康生物（南通）股份有限公司CEO。25年北美学习工作经历（1988-2013）：先后在加拿大英哥伦比亚大学取得博士学位、美国普渡大学完成博士后研究工作。其后在法玛西亚-孟山都、辉瑞全球大分子中心、Ionis制药等美国几家制药公司从事抗体及核酸类产品后期及产业化开发CMC工作。阚博士2013年全职回国工作，曾就职于丽珠单抗和嘉和生物，主持了多个蛋白抗体新药、生物类似药、ADC、双抗多抗分子的研发与申报CMC工作，完成了多个品种的BLA/NDA申报，具有丰富的大分子药物工艺、制剂开发和质量分析经验，以及GMP生产、质量管理和注册法规与申报经验。
活动标签
您还可能感兴趣
您有任何问题，在这里提问！
全部讨论
下载App观看回放
扫码小程序报名
活动主办方更多
bioSeedin柏思荟
bioSeedin柏思荟是生物医药行业的交流互动和知识服务平台，以优质的知识分享和领先的用户体验，帮助更多的生物医药人自我优化与提升，旨在汇聚行业领袖与人才，共同播种中国生物医药创新梦想的胚芽，重塑中国企业创新思考和认知边界。bioSeedin目前正在进行抗体药研发技术和细胞治疗技术的相关分享，运用workshop、webinar、lab、conference等多种形式。
联系主办方
联系电话：
